Clinical Site Coordinator

Deine Daten werden DSGVO-konform behandelt und nur an Milestone One weitergegeben.

Milestone One

Fungieren Sie als Hauptkommunikationslinie zwischen Sponsor oder CRO und der Studienstelle
Stellen Sie sicher, dass Machbarkeitsfragen rechtzeitig beantwortet werden
Unterstützen Sie bei der Planung und Vorbereitung aller Arten von Monitoring-Besuchen
Seien Sie während aller Monitoring-Besuche präsent und verfügbar
Verfolgen Sie die Patientenrekrutierung und unterstützen Sie aktiv die Einhaltung von Projektzielen und Enrollmentzielen
Verwalten Sie studiespezifische und allgemeine Dokumentenverfolgung auf Stellenebene
Führen Sie genaue und zeitnahe Dateneingaben in EDC-Systeme durch und lösen Sie Datenklarifizierungsanfragen
Berichten Sie zeitnah über meldepflichtige Nebenwirkungen und Protokollabweichungen
Handhaben Sie Prüfpräparate und klinische Materialien ordnungsgemäß
Sammeln, handhaben und verwalten Sie alle stellenspezifischen Regulierungsdokumente
Unterstützen Sie Vertrags- und Budgetverhandlungen auf Stellenebene
Unterstützen Sie Investigator- und Stellenzahlungen und -prozesse
Planen Sie Studieverfahren gemäß Studienanforderungen und Aufgabendelegation
Bereiten Sie sich auf Audits vor Ort oder behördliche Inspektionen vor und nehmen Sie daran teil

Universitätsabschluss in Naturwissenschaften, vorzugsweise in Pharmazie, Krankenpflege oder Laboranalytik
Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung als Site Coordinator
Fähigkeit, in einer schnelllebigen Umgebung mit kurzen Zeitplänen und mehreren gleichzeitigen Aufgaben zu arbeiten
Fähigkeit, in stressigen Situationen effektiv zu kommunizieren und Probleme effizient zu lösen
Flexibilität bei den Arbeitszeiten je nach Zeitplan von Studieverfahren und Patientenbesuchen
Fließend Englisch und Landessprache